[디지털투데이 박종헌 기자] 식품의약품안전처는 발기부전 치료 등 성기능 개선 관련 제품을 온라인에서 불법판매·광고한 238건을 적발하고 관계기관에 수사 의뢰 조치를 했다고 9일 밝혔다. 식약처는 이번 점검에서 불법 무허가 해외 의약품 판매·광고 224건, 식품의 성기능 개선 효능 부당광고 14건을 적발했다.특히 이번 점검에서 남성의 발기부전 치료를 위한 전문의약품 성분인 '실데나필'을 함유한 제품을 여성의 성기능 향상과 관련이 없음에도 '여성용 비아그라'라고 광고·판매한 누리집을 적발했다.식약처는 이번에 적발된 여성용 비아그라 등에
[디지털투데이 박종헌 기자] SK바이오팜은 뇌전증 신약 '세노바메이트'가 캐나다에서 본격적인 품목허가 심사 단계에 진입했다고 9일 밝혔다.SK바이오팜은 지난해 아일랜드 제약사 엔도그룹 산하 엔도 벤처스와 라이선스 계약을 체결하고 세노바메이트의 캐나다 내 허가 및 상업화를 진행하고 있다. 캐나다 허가와 상업화 절차 등은 팔라딘 랩스가 맡고 있다.이스라엘에서도 파트너사인 덱셀 파마를 통해 세노바메이트의 공식 심사 절차에 들어갔다. 이스라엘은 미국 식품의약국(FDA) 승인을 받은 신약에 대한 허가 절차가 비교적 간단해 세노바메이트의 이스
[디지털투데이 박종헌 기자] 보령은 우주에서의 휴먼 헬스케어 솔루션을 찾기 위한 ‘제1회 CIS 챌린지(Care In Space 1st Annual Global Challenge)’ 행사를 개최했다고 8일 밝혔다.CIS 챌린지는 세계 각국 우주 헬스케어 스타트업들이 모여 향후 우주상에서 발생할 수 있는 다양한 문제에 대한 창의적 해법을 찾기 위해 마련됐다.미국 캘리포니아대학교 로스앤젤레스캠퍼스(UCLA) 컨퍼런스홀에서 열린 발표행사에서는 1차 서류 심사를 통과한 8개국(미국, 벨기에, 싱가포르, 아랍에미리트, 영국, 이스라엘, 이탈
[디지털투데이 박종헌 기자] 압타바이오는 비알코올성지방간염(NASH) 치료제 ‘APX-311’가 중국 특허를 획득했다고 8일 밝혔다.이번 특허는 지난 4월 캐나다 특허 이후 4개월 만에 취득한 것으로, 회사는 앞서 러시아 호주 일본 미국 멕시코에서 특허를 취득했다.압타바이오는 '아이수지낙시브(APX-115)'에 기반한 다양한 신약을 개발하고 있다. '아이수지낙시브(APX-115)'는 녹스(NOX) 저해제 발굴 플랫폼을 기반으로 한 혁신 신약 후보 물질로 이번 중국 특허 취득에 성공한 비알코올성지방간염(NASH) 치료 외에 ▲코로나1
[디지털투데이 고성현 기자] LG전자가 프리미엄 무선 이어폰 'LG 톤 프리(TONE Free)' 신제품을 선보인다.LG전자는 이달 29일 LG 톤 프리 신제품 3종을 국내 출시할 계획이라고 8일 밝혔다.대표 모델인 TONE-UT90Q은 연결된 기기나 재생 중인 콘텐츠 종류와 무관하게 ‘돌비 헤드트래킹(Dolby Head Tracking™)’을 지원한다. 아울러 돌비가 무선 이어폰 전용으로 설계한 입체음향 기술 오디어 버추얼라이저를 처음으로 탑재했다.돌비 헤드트래킹은 사용자 머리 움직임에 따라 들리는 소리의 거리감과 방향을 조절하는
[디지털투데이 박종헌 기자] 셀트리온은 이사회 내 ESG(환경·사회·지배구조) 위원회를 신설했다고 8일 밝혔다.ESG 위원회는 ESG 경영 최고 의사결정기구로, 환경·사회·지배구조 전반에 대한 지속가능경영 전략을 수립하고 ESG 경영에 대한 방향성을 검토하는 역할을 한다.현재 셀트리온은 ESG 경영 진단을 위한 자체 지표 구축을 마치고 ESG 현황 진단과 개선 과제 도출 등을 진행하고 있다.이를 바탕으로 연내 ESG 경영 이행에 대한 개선점을 찾고 지속 보완해 나갈 방침이다. 내년부터는 지속가능경영보고서를 발간해 ESG 경영 활동
[디지털투데이 박종헌 기자] 브릿지바이오테라퓨틱스는 오는 29일부터 나흘 동안 미국 보스턴에서 열리는 '2022 IPF 서밋'에서 특발성 폐섬유증 치료제 후보물질 'BBT-301' 및 'BBT-209'의 주요 비임상 결과를 공개할 계획이라고 4일 밝혔다.이온채널 조절제인 BBT-301은 특발성 폐섬유증 환자에서 포타슘 채널(Kca 3.1)을 조절하는 기전이다. 포타슘 채널은 특발성 폐섬유증 환자에서 과발현이 관찰된다는 설명이다.지난 3월 셀라이온바이오메드로부터 도입한 이후 이번 학회에서 포스터로 비임상 결과를 소개할 계획이다. 폐섬
[디지털투데이 박종헌 기자] 시지바이오는 미국 의료기기 기업 올소픽스(Orthofix)에 골대체재 '노보시스 퍼티'(NOVOSIS PUTTY)를 공급하는 계약을 체결했다고 3일 밝혔다.계약에 따라 시지바이오는 올소픽스로부터 계약금과 향후 단계별 성공에 따른 기술료 등을 수령하고, 향후 올소픽스에 노보시스 퍼티 완제품을 공급한다.올소픽스는 미국에서 노보시스 퍼티의 임상시험, 미국과 캐나다의 허가 및 상용화 등을 담당한다. 두 회사의 협의에 따라 계약에 관한 구체적인 사항은 비공개다.노보시스 퍼티는 현재 시판 중인 골대체재 노보시스(N
[디지털투데이 박종헌 기자] 뷰노는 개인용 심전도 측정 의료기기 '하티브 프로'(Hativ Pro)가 식품의약품안전처 인증을 획득했다고 3일 밝혔다.이 제품은 심전도를 측정해 데이터를 기록·저장·전송하는 의료기기다. 작고 휴대가 간편해 간단하게 심장 신호를 측정할 수 있고, 측정값을 모바일 앱으로 확인할 수 있다.뷰노는 추후 부정맥 등 주요 심장질환 탐지가 가능한 가정용 인공지능(AI) 의료기기를 연이어 출시하고 AI 기반 심전도 분석 소프트웨어인 '뷰노메드 딥ECG'(VUNO Med®-DeepECG™)를 탑재할 계획이다. 또 가정
[디지털투데이 박종헌 기자] SK케미칼·SK바이오사이언스·SK플라즈마가 고령화로 사회적 문제로 대두된 치매 해결에 나섰다. SK케미칼 등 3사는 인공지능(A) 기반 인지개선 프로그램 ‘사운드 마인드’를 경기 성남시·충북 청주시 지역 36개 노인주야간보호센터를 통해 보급한다고 3일 밝혔다.각사 사업장이 위치한 곳으로 지역 사회와 국민 건강에 기여하기 위한 차원이다. 환경 사회 지배구조(ESG) 경영의 일환이라는 설명이다.신경과 전문의 및 대학 언어병리학과 등 임상 전문가와 함께 개발한 기억·언어·지각·사고·주의 영역의 100여가지 두
[디지털투데이 고성현 기자] 반도체 신뢰성 분석 기업 큐알티(QRT)가 한국기초과학지원연구원 서울센터(KBSI)와 첨단소재 분석을 위한 업무협약식을 체결했다고 3일 밝혔다.협약식은 한국기초과학지원연구원 서울센터에서 진행됐다. 큐알티 김영부 대표, 한국기초과학지원연구원 백현석 센터장 등 각 사 주요 관계자들이 참석했다.양 기관은 연구개발 능력 향상과 전문인력 양성을 통한 기초과학 산업 발전을 위해 이번 협약을 추진했다. 이를 위해 △연구·시험설비 및 장소·인프라 공동 활용 △첨단소재 분야 공동연구 △연구장비 교육 및 활용 △산업 분석
[디지털투데이 고성현 기자] SK하이닉스가 국내 8인치 반도체 위탁생산(파운드리) 업체 키파운드리 인수 절차를 완료했다고 2일 밝혔다.SK하이닉스는 지난해 10월 매그너스반도체 유한회사로부터 키파운드리 지분 100%를 5758억원에 매입하는 계약을 체결하고 인수 절차를 밟아왔다. 올해 상반기 공정거래 위원회와 중국 반독점 당국 등에서 기업결합심사 승인을 받았고, 최근 인수 절차를 마무리했다.키파운드리는 다품종 소량 생산에 적합한 8인치 웨이퍼 기반 시설을 보유하고 있다. 전력반도체(PMIC), 디스플레이구동칩(DDI), 마이크로컨트
[디지털투데이 박종헌 기자] 클래시스는 고주파(RF) 기술을 이용한 볼뉴머(VOLNEWMER)가 식품의약품안전처 허가를 획득했다고 2일 밝혔다.볼뉴머는 6.78㎒를 이용한 모노폴라 RF 의료기기다. 3.0팁(Tip)과 4.0팁 뿐만 아니라 눈가 등 국소 부위에 적합한 0.25팁, 바디 전용 16.0팁 등을 보유하고 있다.여기에 2개의 핸드 피스를 이용해 다양한 팁을 교체하는 번거로움을 줄였다. 4단계 진동 및 쿨링 시스템을 통해 빠르고 편안한 시술이 가능하다는 설명이다.클래시스 관계자는 “볼뉴머가 피부 리프팅 장비 슈링크와 마찬가지
[디지털투데이 박종헌 기자] 에이아이메딕은 의료영상분석 소프트웨어 ‘AutoSeg-H’가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 시판 전 신고(510k) 인증을 받았다고 2일 밝혔다.510(k)는 미국 의료기기 시장 진출을 위해 필요한 시판 전 성능 증명 제도다. utoSeg-H는 이번 인증을 통해 미국 뿐만 아니라 글로벌 시장에 본격 진출할 계획이다.AutoSeg-H는 영상처리 기술을 이용한 이미지 분할 기법으로 심장·관상동맥, 대동맥 판막 등을 분석하는 의료기기 소프트웨어이다. 심장CT(CCTA) 이미지를 3차원으로 재구성하며 관상동맥
[디지털투데이 고성현 기자] LG전자가 음성인식 기능을 적용한 퓨리케어 오브제컬렉션 정수기를 출시했다고 2일 밝혔다.LG전자는 출수량과 물 온도 조절을 위해 여러 번 버튼을 누르거나 손에 음식물이 묻어 버튼이 누르기 어려운 경우 등의 페인포인트(Pain Potin)를 새로운 음성인식 기능으로 해결했다.신제품은 음성만으로 출수량 10mL 단위로 정밀하게 물을 받을 수 있다. "하이 엘지!"라고 부르고 "냉수 550ml 줘"라고 말하면 원하는 용량의 물을 받는 식이다. "한번 더"라고 말하면 같은 양의 물을 받을 수 있고 "최근 일주일
[디지털투데이 박종헌 기자] 삼성바이오로직스는 코로나19 mRNA(메신저 리보핵산) 백신 후보물질 원료의약품의 첫 시험생산을 완료했다고 2일 밝혔다.시험생산은 본격적인 상업 생산 직전에 실시하는 공정 검증 단계다. 이번 시험생산으로 삼성바이오로직스는 mRNA 원료의약품부터 완제의약품까지 전과정 생산이 가능해졌다.삼성바이오로직스는 지난해 11월 미국 바이오 기업 그린라이트 바이오사이언스가 개발하고 있는 코로나 백신 후보물질에 대한 원료의약품 위탁생산 파트너십을 체결했다. 이후 약 7개월간 기술이전 및 스케일업(규모 확대)을 거쳐 지난
[디지털투데이 박종헌 기자] 에스티팜은 미국 식품의약국(FDA)으로부터 올리고 제조소 cGMP(우수의약품품질관리기준) 인증을 획득했다고 1일 밝혔다.FDA 실사단은 지난 5월 16일부터 5일 동안 에스티팜 반월 캠퍼스 올리고동을 방문해 PAI 실사(신약 승인 전 제조소 실사)를 진행했다.PAI는 신약 허가 및 원료의약품 공급을 위해 꼭 거쳐야하는 과정이다. 에스티팜은 실사 결과 문제점이 발견되지 않고 보정 자료 제출이 필요 없는 무결점(NAI) 등급을 받았다는 설명이다.에스티팜 관계자는 “아시아 최초로 올리고 생산설비에 대한 FDA
[디지털투데이 박종헌 기자] 셀트리온제약은 알츠하이머 치매치료제 ‘도네리온패취’(성분명 도네페질)가 보험약가 고시를 시작으로 국내 판매에 돌입한다고 1일 밝혔다.이 제품은 먹는 알약 형태의 알츠하이머성 치매 치료제 '도네페질'을 피부에 붙이는 패치 형태로 만든 것으로, 지난해 11월 식품의약품안전처 품목 허가를 받았다.하루 1회 복용하는 경구제와는 달리 주 2회 부착하면 돼 편리하고, 피부를 통해 서서히 흡수돼 안정적인 투여가 가능하다.도네리온패취는 한국을 비롯해 대만, 호주, 말레이시아 등 4개국 약 400명의 경증 및 중등증 알
[디지털투데이 박종헌 기자] 일동제약은 미국 식품의약국(FDA)으로부터 비알코올성지방간염(NASH) 치료제 후보물질 ‘ID119031166M’ 임상 1상 승인을 받았다고 1일 밝혔다.회사는 이번 임상을 통해 건강한 성인으로부터 ID119031166M의 안전성, 내약성 및 약동학을 평가할 예정이다.단회 및 다회 용량으로 구분된 시험에서 용량을 단계적으로 올리면서 최대 투여 가능용량과 예상 유효용량을 확인하게 된다. 약물에 대한 식이 영향도 평가한다.ID119031166M은 파네소이드 X 수용체(FXR)와 결합해 해당 수용체를 활성화하
[디지털투데이 박종헌 기자] SK바이오사이언스는 투자자에 대한 기업 설명 등 IR(Investor Relations) 업무를 담당해왔던 'IR실'을 '가치혁신실'로 확대 개편한다고 1일 밝혔다.SK바이오사이언스는 추세에 걸맞은 기업 가치 제고와 혁신이 필요하다고 판단해 조직 개편을 결정했다고 설명했다.가치혁신실은 앞으로 기존 기업공시 및 리서치 업무와 함께 ▲지주사 지배 구조 선진화 ▲자본효율성 제고 노력에 부합하는 핵심 재무인자 정의 ▲주요 재무투자대상 선정 ▲전략적투자자 확보 등 글로벌 탑티어 백신기업으로서의 기업가치 혁신을 위
