[디지털투데이 박종헌 기자] 바이젠셀은 식품의약품안전처로부터 첨단바이오의약품 제조업 허가를 받았다고 11일 밝혔다.바이젠셀은 지난 4월 서울 금천구 가산디지털단지에 상업용 의약품 제조·품질관리 기준(GMP) 센터 준공을 완료했다.'첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률'에 따라 세포치료제와 유전자치료제 등에 대한 식약처장의 제조업 허가를 받은 기업만 해당 의약품을 제조할 수 있다. 허가를 받으려면 의약품 품질관리를 위한 검사실과 기구, 출입보안장치가 있는 기록보관실 등 필수 요건을 충족해야 한다.바이젠셀은 이번
[디지털투데이 박종헌 기자] 한미약품은 최근 고용노동부가 실시한 공정안전관리(PSM) 심사를 받은 경기도 평택 바이오플랜트가 최우수 등급인 ‘P(Progressive)’를 획득했다고 11일 밝혔다.PSM은 정부가 중대산업재해를 예방하기 위해 위험 설비 및 물질을 취급하는 사업장의 안전성을 종합적으로 평가∙관리하는 제도다.한미약품 평택 바이오플랜트는 자체적으로 구축한 EHS(Environment·Health·Safety) 시스템과 최신 IT 기술을 접목해 최적의 환경보건안전 관리체계를 구축했다는 평가를 받았다는 설명이다.또 아차 사고
[디지털투데이 고성현 기자] 삼성전자가 11일부터 14일까지 피지 수바에서 개최되는 '태평양 도서국 포럼(PIF) 정상회의'를 맞아 수바 시내와 주요 공항에서 '2030 부산세계박람회(엑스포)' 유치를 응원하는 옥외광고를 선보인다.삼성전자는 수바 나우소리 국제공항을 비롯해 피지 중앙우체국, PIF 개최장소인 수바 그랜드 퍼시픽 호텔 등 주요 건물의 옥외광고, 중심가인 빅토리아 퍼레이드에 설치된 대형 전광판 광고를 통해 '2030 부산세계박람회' 유치를 기원했다.피지 인사말인 'Bula'를 활용해 'Bula from Busan(부산이
[디지털투데이 고성현 기자] LG에너지솔루션은 올해 2분기 잠정 실적으로 매출액 5조706억원, 영업이익 1956억원을 기록했다고 7일 밝혔다.매출액은 전년 동기 대비 1.2% 감소하고 영업이익도 73% 줄었다. 직전 분기 대비로는 매출액 16.8% 올랐고, 영업이익은 24.4%로 감소하며 전반적으로 수익성이 떨어졌다.LG에너지솔루션은 이번 실적에 대해 "메탈 판가 연동과 판매확대로 전분기 대비 매출이 올랐지만 중국 코로나19 봉쇄, 글로벌 물류 대란 영향과 원가 상승분의 판가 인상 적용 시점 차이로 수익성이 감소했다"고 설명했다.
[디지털투데이 고성현 기자] LG전자가 7일 올해 2분기 연결기준 매출액 19조 4720억원, 영업이익 7917억원의 잠정실적을 발표했다. 매출액은 전년 동기 대비 15.0% 늘었고, 영업이익은 12.0% 줄었다.역대 최대 매출을 기록한 직전분기 대비로는 매출액 7.1%, 영업이익 59.3%가 줄었다.LG전자는 지난달 30일 태양광 패널 사업의 생산 및 판매를 종료했다. 올해 2분기 실적발표부터 관련 실적은 중단영업손익으로 처리된다. 이번 2분기와 동일한 기준을 적용하면 지난해 2분기 매출액과 영업이익은 각각 16조 9323억원,
[디지털투데이 박종헌 기자] 한국팜비오는 캐나다 제약사 에터나 젠타리스와 성인 성장호르몬결핍증(AGHD) 신약 ‘마크릴렌’ 국내 독점 공급 라이선스 계약을 체결했다고 7일 밝혔다.성장호르몬결핍증은 인체의 여러가지 호르몬 중 성장호르몬의 분비가 부족해 유년기에서 시작될 경우 저신장, 성장속도 감소, 심혈관계 장애, 동맥경화, 인슐린 저항성 등 다양한 양상을 보이는 질환이다. 마크릴렌은 경구용으로 복용 이후 약 1시간 30분동안 4개의 혈액샘플만 채취하면 돼 입원이 필요없다는 설명이다. 미국 FDA와 유렵의약품기구(EMA)로부터 모두
[디지털투데이 박종헌 기자] 국내 최초 파스인 '신신파스'를 탄생시킨 이명수 신신제약 명예회장이 6일 향년 96세로 별세했다.이 명예회장은 1959년 신신제약을 설립한 창업주다. 1927년 충청북도 음성에서 태어나 중국 랴오닝성 다롄고등상업학교를 졸업한 뒤 제약업체 등을 다니다 1959년 신신제약을 설립했다. 당시 고가 밀수품이던 일본 파스를 보고 국내 최초 파스 제품인 '신신파스'를 만들었다.이후 이 명예회장은 2020년 대표직을 내려 놓을 때까지 약 60여 년간 지속적인 기술 개발과 활발한 경영을 통해 신신제약을 이끌었다. 19
[디지털투데이 고성현 기자] LG전자가 ‘2030 부산세계박람회’ 유치를 위해 태스크포스(TF)를 꾸리고 지원 활동에 나선다고 6일 밝혔다.LG전자 TF는 해외지역대표, 해외법인관리담당, 글로벌마케팅센터, 한국영업본부, 홍보/대외협력센터 조직으로 구성됐다. 리더는 조주완 LG전자 사장이 직접 맡는다.LG전자는 약 140개 보유한 해외법인 네트워크를 활용해 국제박람회기구(BIE) 회원국 대상 부산세계박람회 유치를 위한 지지와 홍보 활동을 추진한다. 이를 위해 LG전자 C레벨 및 사업본부장 등은 해외 출장 시 부산세계박람회 유치 지지
[디지털투데이 박종헌 기자] 테고사이언스는 보건복지부가 발표한 '2022년도 혁신형 제약기업'에 선정됐다고 4일 밝혔다. 혁신형 제약기업은 국내 제약사 가운데 연구개발(R&D) 및 해외 진출 역량이 우수한 기업을 정부가 인증하는 제도다. 약가우대, 연구개발(R&D) 우대, 세제 지원, 규제 완화, 인력지원 등 혜택을 지원한다.테고사이언스는 그 동안 상용화된 세포치료제의 약가우대를 받아왔다. 현재 임상을 진행하고 있는 세포치료제에 대해서도 R&D 우대를 받고 있다.테고사이언스 관계자는 "혁신형 제약기업에 3회 연속 선정된 것은 테고사
[디지털투데이 박종헌 기자] 한국팜비오는 미국 제약사 래디우스 헬스 골다공증 치료제 TYMLOS(팀로스) 국내 독점 라이선스 계약을 체결했다고 1일 밝혔다.팀로스는 새로운 골 형성을 촉진시켜 골다공증을 치료해주는 신약으로 미국 FDA에서 2017년, 일본 PMD에서 2019년 승인받아 판매되고 있다.팀로스는 미국에서 골절 위험이 높은 폐경 후 여성을 위한 골다공증 치료제로 승인됐다. 출시 이후 유효성과 안전성이 입증돼 현재 미국 전체 골 형성 촉진제 시장 점유율의 50%를 차지하고 있다는 설명이다.한국팜비오 관계자는 "국내 골다공증
[디지털투데이 고성현 기자] 한화시스템이 국제표준화기구(ISO)에서 제정한 준법경영시스템(ISO 37301)과 부패방지경영시스템(ISO 37001) 국제인증을 동시 획득했다고 1일 밝혔다.ISO 표준은 가장 널리 보급된 국제표준이다. 준법경영시스템은 지난해 4월 제정해 기업 준법 정책과 리스크 관리 등 글로벌 수준에 부합하고 조직 내에서 효과적으로 운영되는지를 평가한다. 부패방지경영시스템은 금품·뇌물수수·리베이트 방지 등 반부패 분야 사내 시스템 평가를 위헤 기획·설계됐다.한화시스템은 자발적 기업윤리 실천을 위해 2014년부터 컴플
[디지털투데이 박종헌 기자] 제약사가 시회봉사단체에 기부하는 의약품에 대한 관리가 강화된다.식품의약품안전처는 사회봉사활동을 위한 제약업체의 의약품 기부 행위와 사회봉사단체의 기부 의약품 취득·사용에 대한 관리를 강화한다고 1일 밝혔다.이는 제약사가 사회봉사단체에 기부했던 전문의약품이 지난 5월 의사의 처방 없이 어린이집에 배포되는 등 사건을 계기로 의약품 기부에 대한 관리를 강화할 필요성이 제기된 데 따른 것이다.식약처는 제약사가 사회봉사단체에 의약품을 기부할 경우 의·약사가 해당 단체에 해당 단체에 소속돼 있고 해당 단체가 기부
[디지털투데이 고성현 기자] 삼성전자서비스가 30일 한국표준협회가 발표한 '2022 한국서비스품질지수(KS-SQI)'에서 지난해에 이어 올해도 가전, 휴대전화, 컴퓨터 AS 품질 전 부문 1위를 차지했다.한국서비스품질지수는 한국표준협회와 서울대학교 경영연구소가 공동 개발한 서비스품질 평가모델이다. 각 기업의 제품 및 서비스를 이용 중인 고객을 대상으로 만족도를 조사해 부문별 1위 기업을 선정한다.삼성전자서비스는 전자제품 AS 부문별 조사 시작 이래 컴퓨터 21년 연속, 휴대전화 19년 연속, 가전 누적 19회 1위에 선정된 바 있다
[디지털투데이 박종헌 기자] JW크레아젠은 의약품시료 유통기업인 닥터바이오와 연구개발(R&D)용 사이토카인에 대한 위탁판매 계약을 체결했다고 30일 밝혔다.닥터바이오는 이번 계약으로 JW크레아젠이 제조한 사이토카인을 국내 바이오 기업과 연구·교육기관 등에 공급할 예정이다.사이토카인은 체내 생체 분자들이 내뿜는 신호전달 물질이다. 일례로 바이러스와 같은 항원이 우리 몸에 침입할 때 면역세포들이 사이토카인을 다량으로 생성한다. 이때 사이토카인이 과하게 발생해 이른바 ‘사이토카인 폭풍’이 일어나면 각종 자가면역질환으로 이어질 수 있다.J
[디지털투데이 고성현 기자] 한국광기술원이 '제9회 광융합 제품디자인 및 기술사업화 아이디어 공모전' 수상작을 선정했다고 29일 밝혔다.광기술원은 획기적인 아이디어와 광기술원의 기술력을 융합해 신시장을 발굴하고, 국내 광융합 사업화 촉진과 LED/OLED 조명시장 제품디자인 개발을 위해 이번 공모전을 열었다.공모 결과 총 52개 작품이 접수됐으며, 최우수상 2팀, 우수상 6팀, 장려상 10팀 총 18팀이 선정됐다.광융합 사업화 아이디어 부문에서는 '사물인터넷(IoT) 센서와 식물 생장 LED, 비타민D 생성 LED 활용한 무선 충전
[디지털투데이 박종헌 기자] 생물학적 제제 시험항목에서 이상독성부정시험이 삭제된다.식품의약품안전처는 이같은 내용을 골자로 한 '생물학적제제 기준 및 시험방법' 일부개정안을 29일 행정예고했다.이상독성부정시험 검사는 제조시 유입될 수 있는 외래 물질로 인한 이상반응을 확인하기 위해 쥐나 기니피그에 약물을 투여해 7일간 관찰하는 실험이다.식약처는 업체들이 제조·품질관리를 준수하면서 외래물질 유입 가능성이 최소화됐고 완제의약품 대상 무균시험 등으로도 제품의 오염 여부를 확인할 수 있다며 폐지 이유를 설명했다.식약처는 안전에 영향이 없는
[디지털투데이 박종헌 기자] 한국유나이티드제약은 만성동맥폐쇄증치료제 ‘유니그릴CR정’ 조성물 특허가 최근 중국 특허청으로부터 등록받았다고 28일 밝혔다.한국유나이티드제약은 유니그릴CR정 관련 기술을 해당 특허 존속기간(2038년11월7일 만료) 동안 중국에서 독점, 배타적으로 사용할 수 있게 됐다.한국유나이티드제약이 중국에서 권리를 확보하고 있는 유니그릴CR정 특허는 만성동맥폐쇄증치료제로 사용되는 사포그렐레이트 함유 서방정에 관한 것이다. 유니그릴CR정은 속방층과 서방층으로 이뤄진 이층으로 된 사포그렐레이트 서방정은 경구로 투여돼
[디지털투데이 박종헌 기자] SK바이오사이언스는 지난 27일 경기도 성남시 판교 본사에서 ‘SK바이오사이언스 Global Forum’(이하 SGF)을 개최했다.SGF는 ‘글로벌 파트너십을 향해 : 넥스트 팬데믹, 어떻게 준비할 것인가?’를 주제로 세계적 규모의 기관장들이 모여 글로벌 네트워크를 통한 넥스트 팬데믹 대응 전략을 논의하기 위해 마련됐다.이날 포럼에는 한덕수 국무총리, 안철수 의원, 트레버 먼델 빌&멜린다게이츠재단 글로벌 헬스 부문 대표, 제롬 킴 국제백신연구소(IVI) 사무총장 등 세계 각국 기관장과 최창원 SK디스커버
[디지털투데이 박종헌 기자] 대웅제약은 대웅바이오·큐티스바이오와 함께 친환경 지속가능 약물소재 개발을 위한 업무협약을 체결했다고 27일 밝혔다.대웅제약과 대웅바이오는 이 협약에 따라 친환경 바이오합성 소재로 대체할 수 있는 후보 약물을 선정한다. 큐티스바이오는 선정된 약물을 친환경 소재로 전환하기 위해 합성생물학 기술을 활용해 상업용 균주를 개발할 예정이다.합성생물학 기술은 기존의 석유화학 기반의 유기합성 기술과는 달리 합성 과정에서 대장균, 효모 등을 이용하는 친환경 기술이다.전승호 대웅제약 대표는 “친환경적인 약물소재 개발로 합
[디지털투데이 박종헌 기자] 광동제약은 글락소스미스클라인(GSK) 알레르기 비염 치료제 ‘아바미스 나잘 스프레이’ 판매제휴 계약을 체결했다고 27일 밝혔다.2009년 전문의약품 허가를 받고 국내 도입된 아바미스는 비강 내 스테로이드제로 성인 및 2세 이상의 소아에서 계절성 또는 통년성 알레르기 비염 증상의 치료에 효능효과를 갖고 있다.아바미스 주요 성분은 ‘플루티카손푸로에이트(미분화) 0.05g’으로, 비강 내 스프레이 형태로 120회 분무 가능한 용량이다. 한번 투여 시 개선 효과가 24시간 지속된다는 설명이다.광동제약 관계자는
