[디지털투데이 박종헌 기자] 오송첨단의료산업진흥재단은 대전지방식품의약품안전청으로부터 바이오의약생산센터 완제의약품 제조업 허가를 승인받았다고 16일 밝혔다.의약품 제조업 허가란 의약품 제조를 업으로 하려는 자가 대통령령으로 정하는 시설 기준에 따라 필요한 시설을 갖추고 총리령으로 정하는 바에 따라 식품의약품안전처장의 허가를 받는 것이다.오송첨단의료산업진흥재단 바이오의약생산센터는 2016년 GMP 기준에 맞는 유전자 재조합의약품 생산을 위한 원료의약품 제조업 허가를 취득했다.2021년 9월에는 신약개발 기업들이 임상시험을 위한 원료의약
[디지털투데이 고성현 기자] KT&G가 궐련형 전자담배 ‘릴 하이브리드(lil HYBRID)’의 새로운 라인업인 ‘릴 하이브리드 이지(lil HYBRID Ez)’를 출시한다.릴 하이브리드 이지는 지난 2020년 출시된 ‘릴 하이브리드 2.0’에 이어 KT&G가 2년여 만에 출시하는 릴 하이브리드 신제품이다. 신제품은 릴 전용매장인 ‘릴 미니멀리움(lil MINIMALIUM)’과 온라인 판매처인 ‘릴 스토어’에서 16일 첫선을 보인다. 5월 30일부터는 CU·GS25·세븐일레븐 등 전국 2만3000여개 편의점에서 판매를 시작한다.이번
[디지털투데이 고성현 기자] 하이트진로는 ‘필라이트’의 캐릭터 ‘필리’와 LG유플러스의 대표 캐릭터 ‘무너’가 협업한 도심 속 틈새 글램핑 ‘틈핑페스티벌’을 개최한다고 13일 밝혔다.하이트진로는 오는 17일부터 6월 26일까지 강남역 일상비일상의틈에서 자연 속 글램핑을 즐기는 복합 체험공간을 선보인다. 공간은 나무로 둘러싸인 글램핑 콘셉트로 불멍 등 실제 캠핑장 분위기처럼 구현됐다. 야외 루프탑 공간도 마련돼있어 도심 속 자연을 한껏 느낄 수 있으며, 다양한 포토존과 함께 폴라로이드 촬영, 낚시게임, 나무 각인 등 다양한 이벤트도
[디지털투데이 고성현 기자] LG전자가 ‘LG 디오스 오브제컬렉션 와인셀러’를 서울 성수동 팝업스토어에서 선보인다고 12일 밝혔다.LG 디오스 오브제컬렉션 와인셀러는 8·49·77·81·121병을 보관할 수 있는 5종 제품 라인업을 갖춘 가전이다.이번 신제품은 스마트폰의 LG 씽큐(ThinQ) 애플리케이션과 연동해 와인 전면 라벨을 찍으면 이름, 종류, 생산지, 가격, 풍미 등 유용한 정보를 얻을 수 있는 기능이 적용됐다. 또 와인 보관 시 위치를 설정하면 앱으로 원화는 와인을 쉽게 찾을 수 있고, 그동안의 보관 와인 이력이나 현재
[디지털투데이 고성현 기자] 하이트진로는 ‘꺼비 월드’ 콘셉트의 진로 TV 광고를 새롭게 선보인다고 12일 밝혔다. 신규 광고는 지상파, 케이블, IPTV, 온라인 등을 통해 12일부터 방영된다.하이트진로는 이번 광고에 두꺼비들이 소비자를 만나러 가는 여정을 담았다. 냉장고 속 세상을 두꺼비들이 모여 사는 꺼비 월드를 배경으로 삼았고, 3D 애니메이션 작업으로 광고 완성도를 높였다.올해 출시 4년차를 맞은 진로는 업계 최초로 두꺼비를 활용한 캐릭터 마케팅으로 주목받고 있다. 광고 역시, ‘테라 두꺼비’, ‘자이언트 두꺼비’, ‘캡틴
[디지털투데이 박종헌 기자] GC셀은 셀랩메드와 임상시험용의약품 생산을 위한 위탁개발생산(CDMO) 계약을 체결했다고 11일 밝혔다.이번 계약에 따라 GC셀은 셀랩메드 고형암 타깃 CAR-T 치료제 ‘YYB-103’의 1상 임상시험용 의약품 생산과 품질 시험 등을 수행한다.CAR-T 치료제는 세포치료제 생산 기술과 유전자 조작을 위한 공정이 필요해 제조공정 및 품질관리 기준 설정에 고도의 기술력이 필요하다.현재 국내에서는 혈액암 대상 CAR-T 치료제만 허가 및 임상 승인돼 있는 상태이며, 셀랩메드는 국내 최초로 고형암(뇌암) 환자
[디지털투데이 박종헌 기자] 보령은 재활용 전문업체인 글로벌인프라텍과 혈액투석액 용기 새활용(upcycling, 업사이클링)을 위한 업무협약을 체결했다고 11일 밝혔다.이번 계약을 통해 보령 혈액투석액 ‘헤모시스’ PE(폴리에틸렌) 용기는 글로벌인프라텍을 통해 무상으로 회수되고, 글로벌인프라텍의 나노파티클 기술, 항균·항바이러스·항곰팡이 기술이 적용된 재활용 과정을 거쳐 화장품 용기 등으로 재탄생하게 된다.혈액투석액 용기를 무상수거해 업사이클에 나선 것은 이번이 처음이다. 양사는 용기 업사이클을 통해 환경오염 부담을 크게 줄일 수
[디지털투데이 박종헌 기자] 종근당은 국내산 6년근 홍삼과 목에 좋은 6가지 원료를 한 포에 담은 ‘모겐잘’을 출시했다고 11일 밝혔다.모겐잘은 국내산 6년근 홍삼과 목에 좋은 도라지, 오미자, 모과, 사양 벌꿀, 생강, 배를 담았다. 목이 칼칼하거나 답답할 때 섭취하면 좋고 쓴맛을 줄여 어린이도 쉽게 섭취할 수 있다는 설명이다.국내산 주원료를 사용하고 식품안전관리인증(HACCP) 제조시설에서 생산했다. 휴대가 간편하고 복용이 쉬운 스틱형 액상 제품이다.종근당 관계자는 “모겐잘은 6년근 홍삼과 함께 동의보감이나 본초강목 등에 제시된
[디지털투데이 박종헌 기자] HK이노엔이 진행 중이던 코로나19 백신 임상 시험을 중단했다고 10일 밝혔다.앞서 HK이노엔은 지난해 7월 식품의약품안전처로부터 코로나 백신 후보물질 'IN-B009' 임상 1상을 승인받은 뒤 건강한 성인에 후보물질을 투여해 개발을 진행해왔다.그러나 이미 국내 성인 대다수가 코로나 백신 접종 완료로 면역력을 확보한 상태이며, 코로나 상황 또한 엔데믹(풍토병으로 굳어진 감염병)으로 자리 잡는 등 외부 환경이 크게 변했다.이처럼 후기 임상에 진입해야 하는 목적이 불분명해지고 백신 미접종자 감소로 임상을 지
[디지털투데이 박종헌 기자] 쥴릭파마코리아는 동국대 서울캠퍼스에서 동국대학교 대학원과 상호 교류 및 연구, 우수인재 양성 등 산학협력 구축을 위한 업무협약을 체결했다고10일 밝혔다.이번 협약을 통해 쥴릭파마는 전문적 지식뿐만 아니라 실무적 지식 전파에도 주력할 예정이다. 쥴릭파마는 동국대학교 일반대학원 제약바이오산업학과·식품의료제품규제정책학과와 의약품 유통 산업 발전을 위한 상호 교류, 연구 및 우수인력 양성을 위한 교육 기회를 제공한다.이에 따라 동국대학교 대학원생들은 의약품 및 헬스케어 제품의 전반적인 유통과 운영, 전략적 파트
[디지털투데이 박종헌 기자] 시지바이오는 미국 웨이크 포레스트 재생의학연구소(WFIRM)와 글로벌 재생의료 연구 발전을 위한 연구 협력에 나선다고 10일 밝혔다.시지바이오는 3차원 바이오 프린팅 선두 그룹인 WFIRM의 이상진 교수 연구팀과 뼈·연골 복합구조 형상화를 통한 관절의 재생 치료에 대해 공동 연구한다.향후 시지바이오는 뼈·연골 복합 조직 구조를 형상화하기 위해 자체 제작한 고정밀 멀티채널 3D 바이오 프린터와 생체 바이오 유리 세라믹(BGS-7), 골형성 단백질(rhBMP-2), 변형 성장인자(TGF-β3) 등의 바이오
[디지털투데이 박종헌 기자] 식품의약품안전처는 생물학적 제제를 보관·수송단계에서도 관리하기 위한 세부 지침을 마련했다고 10일 밝혔다.생물학적 제제는 사람이나 다른 생물체에서 유래된 것을 원료 또는 재료로 해 제조한 의약품을 말한다. 백신과 유전자재조합의약품, 세포치료제, 유전자치료제 등 보건위생상 특별한 주의가 필요한 제제가 포함된다.이번 지침의 주요 내용은 ▲생물학적 제제 등의 보관시설에 설치된 자동 온도기록 장치에 대한 주기적 검·교정 실시 ▲수송설비에 자동 기록장치 설치 ▲수송설비 적정성 검증 ▲자동 온도기록 장치 온도기록
[디지털투데이 고성현 기자] 반도체 신뢰성 분석 기업 큐알티가 캐나다 국립입자가속기센터 트라이엄프(TRIUMF)와 ‘반도체 소프트에러 평가 정확도 및 효율향상 위한 공동연구’ 관련 업무협약(MOU)를 체결했다고 10일 밝혔다.양 기관은 중성자 및 양성자 빔을 정량적으로 측정할 수 있는 평가법을 개발하고, 이에 관한 연구 결과를 바탕으로 글로벌 표준화를 정립할 계획이다.큐알티는 골든샘플(표준 시료)과 보정 알고리즘을 내재한 SEU 검출 시스템을 통해 빔의 특성을 정확하게 측정한다. 트라이엄프는 최적화된 실험 환경 및 빔 프로파일링에
[디지털투데이 고성현 기자] 삼성전자가 10일(현지시간)부터 나흘간 스페인 바르셀로나에서 열리는 유럽 최대 디스플레이 전시회 ‘ISE 2022’에 참가해 상업용 디스플레이 신제품을 대거 공개한다.삼성전자는 1728㎡(약 522평) 규모 공간에 상업용 마이크로 LED 디스플레이 ‘더 월(The Wall)’을 중심으로 전시장을 구성한다.이날 삼성전자는 ISE 2022에서 2022년형 더 월을 처음으로 공개한다.2022년형 더 월은 사용자 맞춤형 해상도(220형 기준, 8K 해상도), 120Hz 고주사율, HDR10·HDR10+·LED
[디지털투데이 고성현 기자] 하이트진로는 5월 가정의 달을 맞아 의미 있는 와인을 추천 판매한다고 10일 밝혔다.이번에 추천하는 와인은 봄과 잘 어울리는 ‘제라르 베르트랑 꼬뜨 로즈 블랑’과 ‘메디치 에르메테 페르멘토’, 배우자의 사랑을 느낄 수 있는 ‘두르뜨 뉘메로 엥 루즈’ 등 총 3종이다.‘제라르 베르트랑 꼬뜨 로즈 블랑’은 장미 모양으로 조각된 병 바닥 부분에 꼬뜨 로즈만의 시그니처로 장미꽃 선물을 받는 듯한 감성을 담아내어, 연인이나 성년에게 마음을 전하는데 알맞다. 싱그러운 과실향과 은은한 흰 장미향이 입안에 머금는 것을
[디지털투데이 박종헌 기자] 동아제약은 체내 삽입형 생리대 '템포 탐폰'이 미국 식품의약국(FDA) 승인을 획득했다고 9일 밝혔다.템포 탐폰은 2가지로 구성됐다. 지난해 9월 내추럴 유기농 라인이 FDA 승인을 획득했으며 이번 승인받은 제품은 오리지널 순면이다.동아제약 관계자는 “템포 탐폰 제품은 오코텍스 인증부터 최근 미국 FDA 승인까지 획득해 제품의 품질을 인정받았다”며 “여성의 삶이 좀더 자유롭고 편안할 수 있도록 도움 주는 브랜드가 되겠다”고 말했다.한편 동아제약 템포는 1977년 탐폰 제품을 출시한 이후 2019년 템포
[디지털투데이 박종헌 기자] 식품의약품안전처는 첨단 기술이 적용된 의료기기의 신속한 제품화를 지원하는 ‘2022년 차세대 의료기기 맞춤형 멘토링’ 사업을 시작한다고 9일 밝혔다.멘토링 대상으로 선정된 제품은 연구개발(R&D)부터 GMP(우수의약품생산및품질관리기준)·시험검사·임상시험·인허가·해외 인허가 등 제품화 전주기에 대해 단계별로 식약처 맞춤형 상담 등을 지원받게 된다.멘토링 희망업체는 오는 20일까지 식품의약품안전평가원 누리집을 통해 신청하면 된다.식약처는 2016년부터 ‘차세대 의료기기 맞춤형 멘토링’ 사업을 운영하고 있다.
[디지털투데이 박종헌 기자] 바이온은 경기도 광명시 의료복합클러스터에 의료기기 제조시설(GMP) 준공을 완료했다고 6일 밝혔다.해당 제조시설은 줄기세포 응용 창상피복재를 포함한 의료기기 생산을 위한 목적으로 세워졌다. 이후 식약처로부터 의료기기 품목허가와 GMP 적합인증을 받기 위한 절차에 착수할 예정이다.바이온이 광명시 의료복합클러스터 단지 내 총 940㎡ 부지에 진행하고 있는 의료기기 제조시설은 최신식 생산설비가 도입됐다. 글로벌 시장 진출을 위한 의료기기 품질경영시스템인 'ISO 13485' 인증도 준비하고 있다는 설명이다.윤
[디지털투데이 박종헌 기자] 식품의약품안전처는 MRI 촬영 시 발생하는 전자기장이 인체 이식된 의료기기에 주는 영향에 따른 자기공명 환경 안전성 분류와 관련 주의사항을 제품 허가사항에 반영한다고 6일 밝혔다.이번 조치는 자기공명 환경 안전성 분류가 제품의 허가사항에 반영되지 않은 2013년 이전에 허가된 인체 이식 의료기기 42개 품목, 435개 제품에 해당한다.자기공명 환경 안전성 분류는 MRI 촬영 시 인체 이식 의료기기를 이식한 환자와 의료진이 알아야 하는 안전 정보이다.자기 공명 환경에서 안전하다고 분류되지 않는 제품을 이식
[디지털투데이 박종헌 기자] 식품의약품안전처는 어린이의 선천성 안검하수를 치료하는 데 쓰이는 실리콘 줄을 '희소·긴급도입 필요 의료기기'로 신규 지정하는 방안을 추진한다고 4일 밝혔다.이 제품은 선천적으로 윗눈꺼풀이 아래로 처지는 안검하수를 앓는 소아 환자의 수술에 쓰는 봉합사와 일회용 봉합침 등이다. 국내에서 쓰이던 소아 안검하수 치료용 기존 제품이 단종돼 지난해 10월께부터 수입이 중단된 데 따라 대체 의료기기로 선정됐다.식약처는 보험 등재 등 관계부처 협의를 거쳐 빠르면 한 달 내 희소·긴급도입 필요 의료기기로 지정하기로 했다
