[디지털투데이 고성현 기자] SK바이오사이언스는 자체 개발 대상포진 백신 '스카이조스터'가 말레이시아 국가의약품관리청으로부터 품목허가를 획득했다고 9일 밝혔다. 스카이조스터가 해외에서 허가된 건 2020년 5월 태국에 이은 두 번째다.말레이시아는 2050년까지 65세 이상 인구가 15%를 넘을 것으로 예측되고 있다. 이로 인해 대표적인 고연령층 질환인 대상포진을 예방하는 백신에 대한 관심이 높아질 것으로 보이는 국가다. 특히 최근 코로나19 이후 국가 방역 중요성이 강조되면서, 복지부에 약 324억 링깃(한화 약 9조5482억원)규
씨티씨바이오는 일본소재 기업 코에볼루션 네트워크엘엘씨(이하 코넷 LLC)와 칸나비디올(CBD) 구강용해필름(ODF) 관련 업무협약을 체결했다고 29일 밝혔다.이번 협약으로 씨티씨바이오는 CBO를 함유한 ODF를 우선적으로 완료하고 개발 제품을 공급한다. 코넷 LLC는 이를 활용해 일본 시장을 개척하고 씨티씨바이오가 지정한 국가에 유통을 수행한다.씨티씨바이오는 ODF 제제기술을 적용해 'CBD를 함유하는 구강내 속붕해 제제(ODF)'에 대한 국내 특허출원을 완료했고, 해외에도 특허를 출원 중이다. 씨티씨바이오는 해당 특허 기술이 생체
[디지털투데이 고성현 기자] SK바이오사이언스가 국산 1호 코로나19 백신인 스카이코비원 완제품 생산을 잠정 중단했다. 낮은 코로나19 백신 접종률로 초도물량 공급 이후 추가 완제 생산이 멈춘 것이다. 다만 완제는 생산하지 않으나 원액을 지속 생산하는 만큼, 원료 생산은 지속하고 있단 입장이다.업계에 따르면 SK바이오사이언스는 정부와 맺은 스카이코비원 계약 물량을 지난 9월 초도 공급한 이후 추가 공급해야 할 잔여 완제품 생산을 멈췄다. 정부의 선구매 결정에 따라 1000만 도즈를 생산해 공급할 예정이었으나, 초도물량 61만 도즈
[디지털투데이 추현우 기자] 세계 최대 암호화폐 거래소 바이낸스가 유동성 위기에 직면한 암호화폐 프로젝트를 지원하기 위해 새로운 기금을 조성할 계획이다.창펑자오 바이낸스 최고경영자(CEO)는 14일(현지시간) 자신의 트위터를 통해 '암호화폐 산업 회복 기금(Industry Recovery Fund) 조성 계획을 밝혔다. 최근 FTX 사태로 말미암은 위기로부터 유망한 암호화폐 프로젝트를 구제하기 위한 기금이다.창펑자오 CEO는 "강력하지만 유동성 위기에 처한 프로젝트를 돕기 위한 기금을 조성할 것"이라며 "적격한 프로젝트들의 기금 지
셀트리온은 인천 송도 본사에서 세계보건기구(WHO) 인력양성 허브 교육생을 대상으로 11일 항체의약품 제조공정과 생산시설 운영 등을 교육했다고 14일 밝혔다.이번 행사는 지난 2월 WHO가 우리나라를 '글로벌 바이오 인력양성 허브'로 지정하면서 중·저소득 국가 백신·바이오 약품 생산 역량을 기르기 위해 진행됐다. 셀트리온은 이 교육에 지난 7월 이후 두 번째로 참여했다. 이번에는 20개 국가 30명 교육생이 참여했다.셀트리온은 연구개발과 생산 소속 임원이 직접 교육에 참여해 회사의 노하우와 역량을 교육생에 전달했다고 설명했다.셀트리
[디지털투데이 고성현 기자] SK바이오사이언스가 세계보건기구(WHO)의 글로벌 바이오 인력 양성에 힘을 보탰다.SK바이오사이언스는 경북 안동에 위치한 ‘안동 L하우스’에서 WHO 인력 양성 허브 교육생 대상 ‘백신 생산 공정’ 교육을 진행했다고 3일 밝혔다.보건복지부와 기획재정부, 연세대학교 K-NIBRT사업단, 아시아개발은행(ADB)이 공동 추진하는 이번 교육 프로그램은 WHO가 대한민국을 ‘글로벌 바이오 인력 양성 허브’로 단독 지정하면서 중·저개발국 백신 생산 인재 양성으로 백신 생산 역량의 지역 격차를 해소하고자 진행됐다.국
[디지털투데이 고성현 기자] SK바이오사이언스가 성장 전략을 발표하고 글로벌 탑티어 수준 역량 확보에 나선다. 코로나 팬데믹으로 중단했던 독감백신 '스카이셀플루' 생산을 재개하고 수두·대상포진 백신 등 영업을 강화한다. 바이오 영역으로 사업 확대에 나서겠다는 포부다.SK바이오사이언스는 1일 서울 여의도 파크원 NH금융타워에서 국내외 애널리스트 및 기관 투자자 대상 간담회를 개최하고 이같은 성장 전략을 공유했다. 이 자리에서 안재용 SK바이오사이언스 사장은 세계로 진출하는 성장기업의 CEO로서 포부와 구체적인 실천과제, 실행방안으로
바이오마커 개발·체외진단전문기업 이앤에스헬스케어가 유방암 진단 키트 'DxMe® BC' 뉴질랜드 판매 허가를 획득했다고 31일 밝혔다.이엔에스헬스케어는 지난 9월 뉴질랜드 현지 파트너사 ‘M&M Global Trading’(이하 M&M)과 유방암 진단 키트 DxMe® BC에 대한 오세아니아 독점권 계약을 체결한 바 있다.M&M은 계약 체결 후 뉴질랜드 내 판매 허가를 단기간에 획득해 DxMe® BC의 해외 매출 본격화에 속도를 낼 것으로 전망된다. 이번 DxMe® BC 뉴질랜드 판매 허가를 시작으로 이앤에스헬스케어는 2023년 상반
[디지털투데이 조믿음 기자] 이마트 트레이더스가 창고형 할인점 경쟁력을 강화하기 위해 멤버십을 확대하고 혜택을 증대하는 등의 내용을 담은 '넥스트 트레이더스' 주요 혁신 방향을 4일 발표했다.트레이더스는 유료 멤버십 ‘트레이더스 클럽’과 자체 적립 포인트 ‘티알 캐시(TR CASH)'를 4일 새롭게 선보인다. 고객 로열티 프로그램을 도입해 멤버십 고객을 확보하고 트레이더스만의 고객 혜택을 강화한다. 일반 고객도 현재와 동일하게 쇼핑을 할 수 있는 ‘열린 매장’ 정책도 이어가며, 완전 회원제 이상의 고객 서비스를 제공한다는 전략이다.
[디지털투데이 박종헌 기자] 식품의약품안전처는 2023년부터 2025년까지 재심사 종료 예정인 의약품의 제품·업체명, 재심사 종료일, 등재특허 유무, 등재특허 만료일 등을 홈페이지에 공개한다고 30일 밝혔다.공개되는 품목 정보는 재심사 종료 예정 제품·업체명, 재심사 종료일, 등재특허 유무, 등재특허 만료일 등이다.시장현황 분석에 참고할 수 있도록 해당 품목의 생산·수입실적과 해당 품목이 속한 ATC(Anatomic Therapeutic Chemical) 코드별 국내 의료보험 급여청구현황과 해외 시장(매출)규모 현황도 함께 제공했다
[디지털투데이 박종헌 기자] SK바이오사이언스는 미국 메릴랜드 래리 호건 주지사가 지난 20일 경기도 판교에 위치한 SK바이오사이언스 본사를 방문했다고 21일 밝혔다.SK바이오사이언스는 메릴랜드주에 본사를 두고 있는 노바백스를 비롯해 여러 기업 및 기관들과 연구개발, 생산 협력을 이어왔다.래리 호건 주지사는 최창원 SK디스커버리 부회장, 안재현 SK바이오사이언스 사장과 코로나19 백신 개발 및 생산 성과를 공유하고 향후 협력 방안을 논의하는 자리를 가졌다.또 대한민국 1호 코로나 백신인 ‘스카이코비원멀티주’가 개발된 연구 시설도 직
[디지털투데이 박종헌 기자] SK바이오사이언스는 세계보건기구(WHO)에 코로나19 백신 '스카이코비원멀티주'에 대해 긴급사용목록(EUL) 등재 신청을 마쳤다고 8일 밝혔다.WHO EUL은 WHO가 코로나 등 긴급한 보건위기 상황에서 백신 및 치료제를 신속하게 공급하기 위해 안전성, 유효성 및 품질 기준을 갖춘 의약품을 긴급 사용 목록에 등재하는 것이다. 올해 8월 기준 총 11개의 코로나 백신이 WHO EUL에 등재돼 있다.SK바이오사이언스는 연내 WHO EUL 등재가 완료되면, 코백스 퍼실리티(COVAX Facility) 등을 통
[디지털투데이 박종헌 기자] SK바이오사이언스가 개발한 국산 1호 코로나19 백신 ‘스카이코비원’ 접종이 시작됐다. 국내 기술력과 자원을 투입한 백신을 우리나라 성인들이 맞게 된다.질병관리청에 따르면 지난 5일부터 스카이코비원을 18세 이상 성인 미접종자의 1~2차 접종에 활용하고 있다.식약처는 지난 6월 스카이코비원에 대한 품목허가를 결정했고, SK바이오사이언스는 지난달 12일 식약처에 국가출하승인을 신청했다. 식약처는 스카이코비원 제조사의 제조·시험 자료를 검토한 결과 품질이 적합하다고 판단, 국가출하승인을 결정했다.SK바이오사
[디지털투데이 박종헌 기자] 휴메딕스는 식품의약품안전처에 헤파린나트륨의 원료의약품 등록(DMF)을 위한 신청을 완료했다고 6일 밝혔다.이번에 휴메딕스가 신청한 헤파린나트륨은 수술 후 혈전증의 예방과 치료, 수혈, 체외순환, 투석 시 혈액응고 방지 등에 활용되는 국가필수의약품이다. 세계보건기구(WHO)는 헤파린나트륨과 에녹사파린, 와파린 등을 혈액 응고 처방 3대 의약품으로 지정했다.헤파린나트륨은 돼지의 내장에서 추출, 정제·가공해 만들어진다. 휴메딕스에 따르면 세계 헤파린나트륨 공급은 중국이 약 90%를 차지한다. 국내 역시 전량
[디지털투데이 박종헌 기자] 3년 만에 글로벌 바이오 콘퍼런스가 대면으로 열리면서 전 세계 바이오의약품 분야 규제당국, 제약업계, 학계 전문가 등이 한자리에 모였다.식품의약품안전처가 주최하고 한국바이오의약품협회가 주관하는 '2022 글로벌 바이오 콘퍼런스'(GBC)가 5일 서울 그랜드 인터컨티넨탈 파르나스에서 개막했다. 이날부터 3일간 '바이오, 경계를 넘어'를 주제로 진행된다.올해로 8회 차를 맞이한 이번 GBC에서는 전 세계 바이오의약품 분야 규제당국, 제약업계, 학계 전문가 등이 모여 각국 바이오의약품 개발 동향, 글로벌 백신
[디지털투데이 박종헌 기자] 올 겨울 코로나19와 독감(인플루엔자)이 동시에 유행하는 ‘트윈데믹’ 우려가 커지고 있다. 제약사들은 독감 유행 시기가 예년보다 빠르다고 보고 독감백신 출하에 속도를 내고 있다.1일 관련 업계에 따르면 국내 제약사 5개사, 외국계 1개사 등 총 6개사가 국가출하승인을 완료하고 민간 병·의원에 초도물량 공급을 시작했다.국내 제약사 5곳은 GC녹십자, 일양약품, 보령, 보령바이오파마, 한국백신이다. 외국계 제약사 1곳은 사노피 파스퇴르다.사노피는 당초 예정보다 빠르게 초도물량 공급에 나섰다. 남반구 물량을
[디지털투데이 박종헌 기자] SK바이오사이언스는 코로나19 백신 ‘스카이코비원멀티주’의 초도물량 출하가 완료됨에 따라 2일 경북 안동 L하우스에서 기념식을 개최했다.스카이코비원멀티주는 국산 1호 코로나 백신으로, 지난 6월 식품의약품안전처 품목허가를 거쳐 8월26일 출하 승인이 마무리됐다.이번에 출하한 백신은 정부가 선구매한 1000만 회분 중 초도물량 60만9000회분이다. 회사 측은 정부가 선구매한 1000만도즈를 질병관리청 접종 계획에 따라 순차적으로 국내에 공급할 계획이다. 5일부터 전국 보건소나 일부 위탁의료기관에서 접종이
[디지털투데이 박종헌 기자] 강스템바이오텍은 아토피피부염 줄기세포 치료제 '퓨어스템-에이디주'에 대한 임상 3상 장기추적연구 중간결과를 통해 투약 후 3년까지의 안전성 및 유효성을 확인했다고 24일 밝혔다.이 연구는 식품의약품안전처 가이드라인에 따른 것으로, 임상개발 중인 줄기세포 치료제의 5년 장기 안전성 추적이 주목적이다.장기추적연구 대상이 된 임상시험은 2018년 4월부터 12월까지 실시했던 임상3상(K0102)으로, 총 197명의 환자가 참여했으며 그 중 98명이 시험약을 투여받았다.시험약을 투여받은 환자 중 장기추적연구에
[디지털투데이 박종헌 기자] 랩지노믹스는 원숭이두창 감염 여부를 판별할 수 있는 RT-PCR 기반의 분자진단제품 개발을 완료했다고 10일 밝혔다.랩지노믹스가 개발한 'LabGunTM MPXV Real-Time PCR kit'는 리얼타임 PCR 기반의 분자 진단키트로 35분 만에 감염 여부를 확인할 수 있다. 다양한 장비에서 사용할 수 있으며, 3개의 튜브로 간단하게 구성되어 사용성을 강화했다.랩지노믹스 관계자는 "해당 제품은 연구용으로 개발되어 미국, 유럽 등 원숭이두창이 급속도로 확산 중인 국가들에 연구용으로 우선 공급할 계획"이
[디지털투데이 조믿음 기자] 신세계그룹 계열사 스타벅스(SKC컴퍼니)가 판매하는 굿즈에서 1급 발암물질인 폴알데이드 검출 사실이 공개되고, 샌드위치 등 일부 제품 품질이 예전만 못하다는 소비자 불만이 제기되면서 곤욕을 치르고 있다.소비자들이 집단 소송 등 집단행동에 나설 움직임도 포착됐다. 이에 스타벅스를 스마일클럽 통합 멤버십 혜택의 핵심으로 투입한 신세계의 전략에도 타격이 있을 수 있다는 우려가 나오고 있다.2일 업계에 따르면 당근마켓과 중고나라, 번개장터 등 중고 플랫폼들은 ‘스타벅스 서머 캐리백’을 거래 금지 품목에 포함시켰
